Инъекционная PrEP длительного действия показала высокую эффективность
Первоначально результаты третьей фазы исследования HPTN 083, проводимого компанией ViiV Healthcare, по использованию каботегравира длительного действия (CAB-LA) в качестве доконтактной профилактики (PrEP) были опубликованы в мае благодаря исключительно позитивным данным о CAB-LA для PrEP, но окончательные данные исследователи представили в начале июля на 23-й Международной конференции по СПИДу (AIDS 2020), о начале которой ВЦО ЛЖВ сообщало в этой новости.
В третьей фазе исследования приняли участие 4570 человек — цисгендерных мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), и трансженщин, имеющих половые контакты с цис-мужчинами, в семи странах: Аргентине, Бразилии, Перу, Южной Африке, Таиланде, США и Вьетнаме. Две трети участников исследования были в возрасте до 30 лет, и 12% были трансгендерными женщинами.
Для этого исследования участники были зачислены две группы:
Первая группа получала инъекционный каботегравир один раз каждые 8 недель, после начального периода, в течение которого они ежедневно получали оральный каботегравир в течение 5 недель, затем первые две инъекции с 4-недельными интервалами. Эти участники также принимали ежедневные пероральные таблетки плацебо.
Вторая группа ежедневно получала оральный TDF / FTC. Участники также получали таблетки и инъекции плацебо каботегравира по тому же графику, что и другая группа.
Участники наблюдались в течение двух лет.
Данные показывают, что экспериментальный препарат превосходит существующую стандартную схему лечения PrEP, которая может открыть дверь для нового варианта биомедицинской профилактики ВИЧ-инфекции, предназначенного для тех, кто предпочел бы делать прививку шесть раз в год, чем принимать ежедневные таблетки.
За время проведения исследования 52 человека заразились ВИЧ-инфекцией. Из них 39 в ежедневной пероральной группе TDF/FTC и 13 в группе каботегравира с частотой заболеваемости 1,22% и 0,41% соответственно.
Инъекционный каботегравир длительного действия (CAB-LA), принимаемый каждые два месяца, в три раза чаще предотвращал передачу ВИЧ-инфекции, чем ежедневный пероральный прием PrEP с тенофовиром / эмтрицитабином (TDF / FTC). Результаты исследования были настолько убедительны, что комиссия по мониторингу данных и безопасности (DSMB) решила прекратить прекратить его досрочно и объявить результаты.